1 июля 2014 года Кабинет Министров Украины принял постановления № [необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки] и № [необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки], которыми регулируется ряд проблемных вопросов обращения медицинских изделий, — сообщается на сайте Гослекслужбы.

Так, постановлением КМУ № 215 «О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины» перенесен на один год — до 1 июля 2015 года — срок ввода в действие как обязательной процедуры оценки соответствия медицинских изделий согласно Техническим регламентам, а именно в постановления КМУ от 02.10.2013 г.:

№ 753 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий»;

№ 754 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro»;

№ 755 «Об утверждении Технического регламента относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют».

Предусмотрено введение указанных технических регламентов в обязательном применении с ІІІ квартала 2015 г.

Таким образом, введение в обращение медицинских изделий еще в течение года будет происходить после их государственной регистрации.

Также на год отложена утрата силы постановления КМУ «Об утверждении Порядка государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения» от 09.11.2004 г. № 1497.

По материалам: [необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки]