Так, постановлением КМУ № 215 «О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины» перенесен на один год — до 1 июля 2015 года — срок ввода в действие как обязательной процедуры оценки соответствия медицинских изделий согласно Техническим регламентам, а именно в постановления КМУ от 02.10.2013 г.:
№ 753 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий»;
№ 754 «Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro»;
№ 755 «Об утверждении Технического регламента относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют».
Предусмотрено введение указанных технических регламентов в обязательном применении с ІІІ квартала 2015 г.
Таким образом, введение в обращение медицинских изделий еще в течение года будет происходить после их государственной регистрации.
Также на год отложена утрата силы постановления КМУ «Об утверждении Порядка государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения» от 09.11.2004 г. № 1497.
По материалам: необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки