Кроме того, могут измениться требования к маркировке лекарственных средств, информирует [необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки].

Государственный контроль качества лекарственных средств планируется обеспечить на всех этапах их обращения.

В частности, предложено ввести лицензирование таких видов хозяйственной деятельности как: производство (изготовление), дистрибуция лекарственных средств (приобретение, хранение, перевозка (транспортировка), оптовая реализация), розничная торговля, ввоз на территорию Украины лекарственных средств.

На сегодняшний день лицензированию подлежат только производство, оптовая и розничная торговля, а также импорт лекарственных средств.

Предполагается, что наличие лицензии у производителя, импортера, хранителя, перевозчика, поставщика лекарственных средств будет свидетельствовать о гарантиях со стороны государства и отвечать законодательству ЕС.

Также в Законе «О лекарственных средствах» предложено определить термин «дистрибуция лекарственных средств», урегулировать порядок дистрибуции и розничной торговли лекарственными средствами, а также установить новые требования к их маркировке.

Так, маркировка, наносимая на этикетку, внешнюю и внутреннюю упаковку лекарственного средства, должна содержать следующие сведения: название лекарственного средства, название и адрес его производителя; регистрационный номер; идентификационный номер GS1; серийный номер упаковки; номер серии; срок годности; способы применения; дозу действующего вещества в каждой единице и их количество в упаковке; условия хранения; меры; штриховой код GS1.

Предложенные изменения позволят контролирующему органу осуществлять контроль за всей цепью реализации лекарственных средств, начиная от их производства или импорта и заканчивая поставками населению, чтобы гарантировать надлежащие условия хранения, транспортировки и контроля лекарственных средств.

Соответствующий [необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки]обнародован для общественного обсуждения.