Сейчас каждые пять лет для перерегистрации лекарственных средств нужно собирать полный пакет документов и идти договариваться с чиновниками.

На этом акцентирует внимание Министр здравоохранения Украины Олег Мусий, сообщает «[необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки]» со ссылкой на Минздрав.

Вместе с тем согласно разработанного Минздравом законопроекта «О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" (относительно обращения лекарственных средств и государственного контроля качества ввозимых на территорию Украины лекарственных средств)», который Правительство поддержало на заседании 6 августа 2014 года, лекарственное средство после первой регистрации нужно будет перерегистрировать только один раз - через пять лет. Со дня государственной перерегистрации лекарства предлагается применять в течение неограниченного срока.

«После окончания срока, в течение которого было разрешено применение лекарственного средства в Украине, его дальнейшее применение возможно при условии перерегистрации. После перерегистрации срок применения в Украине лекарственного средства не ограничивается. Лекарственные средства, выпущенные в обращение во время их пребывания в лекарственное средство было разрешено к применению в Украине, могут применяться до истечения их срока годности, определенного производителем и указанного на упаковке», - отмечается в законопроекте.

Этот документ соответствует Директиве 2001/83 / ЕС (Статья 24) Европейского Парламента. Сегодня процедура регистрации лекарственных средств в Украине гармонизированная с законодательством Европейского Союза, поэтому необходимость проведения перерегистрации теряет смысл.

Кроме того, по словам министра, сама процедура перерегистрации будет ускорена. Олег Мусий выразил надежду, что законопроект будет представлен на рассмотрение парламента как безотлагательный и Верховная Рада Украины его поддержит.

разрешено применение лекарственного средства в Украине, его дальнейшее применение возможно при условии перерегистрации. После перерегистрации срок применения в Украине лекарственного средства не ограничивается. Лекарственные средства, выпущенные в обращение во время их пребывания в лекарственное средство было разрешено к применению в Украине, могут применяться до истечения их срока годности, определенного производителем и указанного на упаковке», - отмечается в законопроекте.

Этот документ соответствует Директиве 2001/83 / ЕС (Статья 24) Европейского Парламента. Сегодня процедура регистрации лекарственных средств в Украине гармонизированная с законодательством Европейского Союза, поэтому необходимость проведения перерегистрации теряет смысл.

Кроме того, по словам министра, сама процедура перерегистрации будет ускорена. Олег Мусий выразил надежду, что законопроект будет представлен на рассмотрение парламента как безотлагательный и Верховная Рада Украины его поддержит.

По материалам: [необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки]