Автор:
Денис Вергун, [необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки].
Патентное право хотят привести к европейским стандартам, чтобы ограничить права монополистов. В Украине могут существенно подешеветь лекарства. Депутаты предлагают устранить недобросовестную патентную монополию в фармацевтической сфере и ввести инструмент параллельного импорта лекарственных средств.
Именно такую цель ставит зарегистрированный в Верховной Раде [необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки] «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно повышения доступности лекарственных средств для граждан».
Документ под купол внесли два депутата от партии «Голос»: член парламентского комитета по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования, экс-замминистра здравоохранения Ольга Стефанишина и ее коллега нардеп Александра Устинова.
В чем проблема Украинское патентное законодательство позволяет иметь производителям вечные патенты на свои препараты, которые ограничивают производство и продажу боеле дешевых небрендовых аналогов. Формально, патент действует 20 лет, но фармацевты обходят эти сроки, незначительно меняя сам препарат. Изменив цвет таблетки и форму выпуска с пилюли на капли, производитель получает свежий патент. Их неформально называют «вечнозелеными».
Таким образом монополисты могут выставлять такие ценники, какие захотят, при этом не имея конкуренции.
«
Законодательство разрешает иметь «вечнозеленые» патенты, когда компания может продлевать действие патента под искусственными предлогами. Например, меняет цвет таблетки или добавляют к препарату какие-то дополнительные свойства и т.д. Этим фармкомпании играются и получают сверхприбыли», — рассказала UBR.ua Стефанишина.
В странах ЕС, например, также действует срок патента в 20 лет, но под патентной охраной не находятся методы и способы лечения. Поэтому по завершении этого периода другие компании также могут беспрепятственно торговать аналогичными по свойствам препаратами.
Что меняет законопроект: - Лекарственные средства проверят на инновационность. Если модификации будут незначительными – новый патент не выдадут. Это поможет побороть практику выдачи фейковых патентов, по которым нет никакой инновационности.
- Вводит механизм временной приостановки патента для «защиты здоровья населения». Это возможно, например, при эпидемиях, во время проведения АТО, других форс-мажорах. В таких случаях четко выпишут сроки, на которые патент прекращает действовать, обстоятельства его отмены и необходимое количество доз.
- Лишает Государственный экспертный центр несвойственной ему функции проверки патентного статуса лекарственного средства. Это упростит выход генериков (дешевых, но эффективных аналогов брендовых препаратов) на украинский рынок.
- Можно будет ввозить в Украину и начинать проводить все необходимые рабочие процедуры по регистрации генерика еще во время действия патента на оригинал. Это позволит генерикам получить регистрацию уже на следующий день после прекращения действия патента.
- Параллельно с патентом существует еще охрана информации, содержащейся в досье оригинального лекарственного средства. И это еще один механизм ограничения доступа к лекарствам, который блокирует возможность выхода генерика даже после завершения патента. Закон урегулирует ситуации с злоупотреблением этим инструментом.
- Вводит параллельный импорт, как инструмент доступа к более дешевым лекарствам. Это механизм ввоза оригинального товара, который уже продают в другой стране, без разрешения владельца патента (производителя). Это поспособствует усилению конкуренции и, как следствие, понижению цен в аптеках.
«
Законопроект устранит недобросовестную патентную монополию, откроет рынок для здоровой конкуренции генерических препаратов и урегулирует ценообразование на брендовые препараты. Для пациентов - это доступ к более дешевым лекарствам. Упадут цены на импортные товары и расширится объем поставок, увеличится объем таможенных и налоговых поступлений, появится конкуренция среди импортеров», — отметила в беседе с UBR.ua исполнительный директор БФ «Пациенты Украины» Инна Иваненко.
Как подешевеют лекарства По словам экспертов, подобные шаги в странах Европы в свое время помогли снизить цены на многие виды лекарств до 20-30%.
«
В странах ЕС в свое время ценники снизились до 20%. В Грузии, когда они ввели параллельный импорт, было падение цен до 30% на некоторые лекарственные препараты. Есть надежда, что так же случится и в Украине. Естественно, против этого будут выступать большие производители, но выиграют украинские фармкомпании. Они получат больше возможностей для производства, чтобы продавать эти препараты в Украине. Сегодня они в этом ограничены», — говорит Стефанишина.
Сроки действия патента в 20 лет пока пересматривать не будут – это устоявшаяся европейская практика. Но в будущем, это вполне возможно, говорят авторы законопроекта. По их словам, есть все шансы рассмотреть и принять документ в ближайшее время, чтобы в начале 2020 года он уже вступил в силу.
По материалам: [необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки]