Незареєстровані в Україні лікарські засоби оподатковуються податком на додану вартість у загальному порядку за ставкою 20 відсотків від бази оподаткування, та за наявності, листа-повідомлення виданого Міністерством охорони здоров’я України, підлягають пропуску на митну територію України.

Лікарські засоби, дозволені для виробництва і застосування в Україні та внесені до Державного реєстру лікарських засобів, у разі постачання на території України або ввезенні на територію України, оподатковуються податком на додану вартість за ставкою 7 відсотків. Факт державної реєстрації лікарського засобу засвідчується реєстраційним посвідченням на лікарський засіб, а факт державної реєстрації медичного імунобіологічного препарату – реєстраційним посвідченням на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат).

Відповідно до статті 17 Закону України від 04.04.1996 №[необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки] «Про лікарські засоби» на територію України можуть ввозитися лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості серії лікарського засобу, що видається виробником, та ліцензії на імпорт лікарських засобів, що видається імпортеру (виробнику або особі, що представляє виробника лікарських засобів на території України), у порядку, встановленому законодавством.

Незареєстровані лікарські засоби можуть ввозитись на митну територію України у порядку, встановленому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.04.2011 N [необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки] «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів» (далі – Порядок N 237). При цьому митне оформлення незареєстрованих лікарських засобів, призначених для індивідуального використання громадянами, які не належать до особистих речей громадян, здійснюється після отримання митними органами листа-повідомлення Міністерства охорони здоров’я України, форма якого затверджена Порядком N 237, щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів або відповідного електронного повідомлення.

Лист-повідомлення, виданий Міністерством охорони здоров’я України, є підставою для пропуску на митну територію України незареєстрованого лікарського засобу, при цьому оподаткування податком на додану вартість таких лікарських засобів здійснюється у загальному порядку за ставкою 20 відсотків від бази оподаткування.

При проведенні операцій з постачання на території України або ввезення на територію України медичних виробів за переліком, затвердженим Кабінетом Міністрів від 23 квітня 2014 року N [необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки], оподаткування податком на додану вартість здійснюється за зниженою ставкою 7 відсотків.

У разі якщо медичні вироби відсутні в зазначеному переліку, їх оподаткування здійснюється за ставкою 20 відсотків.

Питання оподаткування податком на додану вартість операції з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України лікарських засобів та медичних виробів викладено у листі Міністерства доходів і зборів України від 18.06.2014 р. N[необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки].

По материалам: [необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки]