Это Положение определяет порядок, форму ведения и внесения изменений в реестр оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения (далее - Реестр).
Реестр цен состоит из:
1) реестра оптово-отпускных цен на лекарственные средства;
2) реестра оптово-отпускных цен на изделия медицинского назначения.
Реестр цен формирует и ведет в электронном виде Минздрав.
В случае изменения данных регистрационного удостоверения на лекарственное средство при условии, что уровень задекларированного изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство остается неизменным Минздрав вносит соответствующие изменения в Реєстр.
Для этого заявитель подает в Минздрав заявление с обоснованием необходимости внесения изменений в Реестр и копию регистрационного удостоверения на это лекарственное средство, заверенную подписью заявителя и печатью (при наличии).
Минздрав на основании приказа в течение 5 рабочих дней после получения заявления вносит соответствующие изменения в Реестр.
При ведении Реестра допускаются исправления технического характера, которые вносятся в Реестр на основании приказа Минздрава.
Минздрав размещает Реестр на своем официальном веб-сайте.
Исключение из Реестра сведений о задекларированном изменении оптово-отпускной цены на лекарственное средство или изделие медицинского назначения осуществляется:
- в связи с окончанием срока действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство, или свидетельства о госрегистрации изделия медицинского назначения, или декларации о соответствии;
- по заявлению владельца регистрационного удостоверения на лекарственное средство или свидетельства о госрегистрации изделия медицинского назначения, или лица, которым составлена декларация о соответствии, или уполномоченного ими лица.
Кроме этого, утверждена форма декларации изменения оптово-отпускной цены на лекарственное средство и форма декларации изменения оптово-отпускной цены на изделие медицинского назначения.
Приказ Минздрава от 18.08.14 г. № необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки вступит в силу со дня официального опубликования. Готовится к опубликованию в „Офіційному віснику України" от 26.09.14 г. № 75.
Новости по теме:
необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки
необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки
По материалам: необходимо зарегистрироваться для просмотра ссылки