15 ноября 2012 г. С целью усиления контроля за качеством лекарственных средств, которые производятся (изготавливаются) в аптеках, приказом Министерства здравоохранения (далее — Минздрав) от 17.10.2012 г. № 812 утверждены Правила производства (изготовления) и контроля качества лекарственных средств в аптеках, действие которых распространяется на всех субъектов хозяйствования, осуществляющих производство (изготовление) лекарственных средств в условиях аптек.

Правилами установлены:

— общие требования к производству (изготовлению) лекарственных средств в аптеках;

— порядок подготовки и контроля качества воды очищенной и воды для инъекций;

— требования к помещениям и оборудованию;

— требования к работникам;

— положение относительно внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, произведенных (изготовленных) в условиях аптеки;

— требования к контролю качества парентеральных, офтальмологических и других лекарственных средств, которые производятся (изготавливаются) впрок (сериями) и к которым предъявляются требования относительно их стерилизации;

— требования к производству (изготовлению) и обеспечению качества радиофармацевтических лекарственных средств, которые производятся (изготавливаются) в аптеках;

— маркировка лекарственных средств, произведенных (изготовленных) в аптеках, и их упаковка;

Также признан утратившим силу приказ Минздрава «Об утверждении Правил производства (изготовления) лекарственных средств в условиях аптеки» от 15.12.2004 г. № 626.

Приказ от 17.10.2012 г. № 812 вступит в силу со дня официального опубликования.

Использованы материалы сайта газеты "Налоги и бухгалтерский учет"