24 июля 2012 г.
Как известно, изменениями, внесенными Законом Украины от 20.12.2011 г. № 4196-VI в Законы Украины «О лекарственных средствах» от 04.04.96 г. № 123/96-ВР и «О рекламе» от 03.07.96 г. № 270/96-ВР, установлено, что разрешается реклама только тех лекарственных средств, которые отпускаются без рецепта врача и не внесены в перечень запрещенных к рекламированию лекарственных средств. Реклама лекарственных средств, применение и отпуск которых разрешается только по рецепту врача, а также тех, которые внесены в перечень запрещенных к рекламированию лекарственных средств, запрещается.
Перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламированию, утверждается центральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения (то есть Министерством здравоохранения Украины, далее — Минздрав). Критерии, применяемые при определении лекарственных средств, рекламирование которых запрещено, также утверждаются Минздравом.
Во исполнение норм Закона Украины от 20.12.2011 г. № 4196-VI и с целью усиления контроля за оборотом лекарственных средств приказом Минздрава от 06.06.2012 г. № 422 утверждены Критерии, применяемые при определении лекарственных средств, рекламирование которых запрещено. Согласно настоящим Критериям решение об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено, принимается при наличии хотя бы одного из следующих условий:
1. Отпуск лекарственного средства осуществляется только по рецепту врача.
2. Лекарственное средство содержит наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.
3. Применение лекарственного средства может вызвать синдром привыкания, что указано в инструкции для медицинского применения, кроме лекарственных средств для наружного (местного) применения.
4. Лекарственное средство применяется исключительно для лечения женщин в период беременности и кормления грудью.
5. Лекарственное средство применяется исключительно для лечения детей до 12 лет.
6. Лекарственное средство применяется для лечения:
— туберкулеза;
— венерических заболеваний;
— особо опасных инфекционных болезней;
— ВИЧ/СПИДа;
— рака и других опухолевых заболеваний;
— хронической бессонницы;
— диабета;
— ожирения (включая лекарственные средства, используемые для уменьшения массы тела);
— импотенции (эректильной дисфункции).
Решение об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено, принимается Минздравом на основании рекомендаций Государственного экспертного центра Минздрава во время государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства. Соответствующая информация вносится в Государственный реестр лекарственных средств Украины.
Приказ от 06.06.2012 г. № 422 вступит в силу со дня официального опубликования.
Использованы материалы сайта газеты "Налоги и бухгалтерский учет"