24 октября 2013 г. Кабмин постановлением от 02.10.2013 г. № 754 утвердил Технический регламент для медицинских изделий для диагностики in vitro. Его действие распространяется на медицинские изделия для диагностики in vitro и их вспомогательные средства.
Данный Технический регламент не применяется к изделиям, которые производятся и используются только в пределах одного учреждения охраны здоровья или предприятия без передачи этих изделий другому лицу.
Введение в обращение и эксплуатацию изделий, на которые распространяется действие настоящего Технического регламента, разрешается в случае, когда они полностью соответствуют требованиям данного Технического регламента. Это положение применяется также к изделиям, предназначенным для оценки характеристик.
Постановление от 02.10.2013 г. № 754 вступит в силу через 6 месяцев со дня официального опубликования.
Использованы материалы сайта газеты "Налоги и бухгалтерский учет"